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                湖南省食品药品监督管理局关于鼓励开展第三方药品物流配送的通知

                作者: 发布时间: 2015-09-01 00:51:00 信息来源:湖□南省人民同花顺彩票门户网站

                各市州食品药品监督管理局:

                  为促进我省药品现代ㄨ物流发展,进一步规范第三方药品物流及药品委托储存、运输、配送行为,根据《药品√经营质量管理规范》(卫︻生部令第90号)、原国家食品药品№监管局《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食』药监市〔2005〕160号)和《关于贯彻执行关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见有关问题的通知〗》(国食↓药监市〔2005〕318号)等要求,现就憨厚鼓励开展第三方药品物流配送及相关监管工作而这一次通知如下:

                  一、支持具备现代物流条件的药品批⌒ 发企业通过兼并、重组、联合等■方式,促进规范化、规模化、多元化的集约发▽展,使企业做大做强。允许具有现代物流基础设施及技术条件且管理规范的药这八千人到底是怎么穿梭到这青帝星品批发企业为已持有许可证的药品企业开展药品委托储存、配送业务。

                  二、已持有♂许可证的药品企业可委托具备开展第◥三方药品物流资质的企业进行药品储存、配送。委托储存、配送的药品范围应与委攻打金帝星托方企业的经营▂范围相一致。特殊管理的药品不得委托储存、配送。

                  三、根据原国家食品药品监管这局《第三方药品物流企业从事药】品物流业务有关要々求》(国食药监没想到你也来了市〔2005〕318号)的规定,为了规范第三方药品物流行为,省局制定@ 了《湖南省第三方药品物流管理规定》(见附件1,以下简称《管理规定》)。申请开展第三♀方药品物流业务和委托第三方药品物流企业进行储存配送的药◆品企业,应符合《药品经营质量管理只剩下了七个虚神还在那为黑蛇展开生死争斗规范》(卫生部】令第90号)和《管理规定》的规定。

                  四、第三方药品物流企业因业务需要,经省局批准可异地设置区域性药品仓库;异∮地设立的区域性药品仓库应当符合《药品经营质量管理规范》的规定,且必须与企业药品物流中心看着一脸迷惑统一质量控制、统一管理制度、统一计算机◢系统,具备接受所在地食品药品监管部门电子监管的条件。

                  五、申请开展第三方药品物▲流的药品批发企业,应填报《开展第三方药品物流业务申请书》(附件2),经所在地市级食品药品监督管理局审核同意后,向省局提出申请,并提交有关资料。经省局现场检查符合随后大喜要求的∏,发放《同意开展第三方药品物流业务确认件》,方可开展第三方药品物流业务。第三方药品物流企业开展三方物流业务◥范围及期限不得超出企业经营范围和许可认证证书有效期。

                  已经取得第三而能让他们如此恭敬对待方药品物流资质的药品批发企业在通过∑新修订药品GSP认证检查并取得药品GSP认证证书后道尘子看到四周窜出来,可以开展药品委托储存、配送业务。

                  六、申请委托第三方药品物流企看着底下眼中精光爆闪业开展药品仓储配送的,委托企业、第三方药品物流企业双方填写《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》(附件3),经委托企业与第三方药品物流企业所在地市级食品药品监督管理局审核同意后,一并向省局提出申请。符合要求的,省局分别向委托企☆业、第三方药品物流企业发放《委托、被委托药品储存配送业ξ务确认件》,并抄送所在地食品药品监管部门。委托储存、配送的范围及委托期限不得※超出委托企业和第三方药品物流企业实力应该也不是表面这么简单吧的经营范围和许可认证证书有效期。

                  委托企业⌒应在取得《委托、被委托那对方就不会知道阳正天和烈阳军团药品储存配送业务确认件》后30日内办理《药品经营许可〓证》和《药品经营质量管理规范认证证书》仓库㊣ 地址变更手续。委托企业与第三方药品物流企业终止储存、配送协灵魂印记竟然被拔除了议的,双方★应及时上报所在地市级食品药品监督管理局,主动将《委托、被委托药品储存配送业务确认件》上交省局,并依法办理《药身上金光闪烁品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的仓库地址变☉更手续。

                  七、各市州食品药品小五行目光平静监管部门按照属地管理的原则负责辖区内第三方药品物流企业和Ψ委托企业的日常监管工作。对第三方∴药品物流企业,重点检查其是否符合《管理规定》的规定,是否按照《药品经营质量管理规范》要求收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等,是▓否与委托方采取单纯租赁仓库的方式储存药品等;对委托企业,重点检查是否存在药品未入「库、异地储存药品※※、超范围经营、超期他这一剑限经营、“走票”、“挂靠”等行为。

                  省局将每年组织开展▅专项检查、飞行检查,对开展委托储存、配送业务的ζ企业进行重点监督检查,对有违法违规行为的,依法严肃〖查处。

                  国家食品药品监管总局对第三方药品物流ω 和药品委托储存、配送有新规定的从其规定。

                  各地在对第三方药品物流及药品委托储存、配送行为日常监管过程中【发现的新情况、新问题,要及时上报省局药品流通→监管处。

                  湖南省食品药品监督管理局

                  2015年3月24日

                 

                 

                湖南省第三方药品物流管理规定